一项大型 3 期临床试验显示，一种每晚服用一次的药丸有望通过靶向导致睡眠期间气道塌陷的生物机制来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
在2026年美国胸科协会（ATS）国际会议上公布的一项大型3期临床试验结果显示，一种每晚服用一次的药物显着改善了阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的症状。该药物名为AD109，是首个旨在解决与OSA相关的气道塌陷的潜在神经肌肉病因的治疗药物。该研究发表于《美国呼吸与重症监护医学杂志》。
SynAIRgy 三期临床试验发现，服用 AD109 的患者睡眠期间呼吸中断次数减少，缺氧情况减轻，整体血氧水平提高。超过 40% 的受试者 OSA 严重程度有所降低，18% 的受试者病情得到完全控制。
“这些结果提供了令人鼓舞的证据，表明针对神经肌肉功能障碍的治疗可以转化为有意义的临床结果，这与我们对该疾病生物学的不断深入的理解相一致，”第一作者、匹兹堡大学医学中心的睡眠医学医生帕特里克·约翰·斯特罗洛医学博士说。
AD109 为 CPAP 提供了一种替代方案。
持续气道正压通气（CPAP）仍然是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的标准治疗方法，但许多患者难以耐受。斯特罗洛博士表示，AD109 可以为那些无法成功使用 CPAP 的患者提供一种更简便的选择。
“在许多其他慢性疾病中，例如心血管疾病、哮喘或2型糖尿病，大多数确诊患者不接受治疗或治疗不足是不可想象的。然而，这却是阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）的现实，”他说道。 “一种针对睡眠期间气道塌陷的潜在神经肌肉驱动因素的口服药物，或许能够弥补这一缺口，并为目前仍未接受治疗的患者拓宽有效的治疗选择范围。”
帕特里克·斯特罗洛
帕特里克·约翰·斯特罗洛医学博士。图片来源：ATS
D109 结合了阿洛昔布宁和阿托莫西汀，这两种药物有助于保持喉咙肌肉活跃，并降低睡眠期间气道塌陷的风险。
三期临床试验显示出显着改善
这项为期六个月的研究纳入了来自美国和加拿大69个研究中心的646名患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人。所有参与者要么无法耐受持续气道正压通气（CPAP），要么选择不使用CPAP。
接受 AD109 治疗的患者，其呼吸暂停低氧指数（衡量每小时呼吸中断次数）下降了约 44%。安慰剂组的下降幅度为 18%。研究人员还报告称，氧饱和度下降指数（夜间血氧下降次数）和低氧负荷（氧气不足）均有所改善。
不同体型和不同疾病严重程度的患者均获得了一致的益处。
安全性概况和FDA快速通道资格
研究人员表示，AD109 具有可接受的安全性，副作用大多轻微且在预期之内。最常见的副作用包括口干、恶心、失眠和排尿困难。约 21% 的受试者因副作用而停止治疗。
Strollo 博士补充说，这些发现将与 ATS 的一篇配套机制综述一起发表在《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》上。
“这些经过同行评审的文章共同将晚期临床结果与驱动该疾病的生物学机制联系起来，而这些机制正是 AD109 的作用机制所针对的，从而对 OSA 提供了更全面、更综合的认识，并增强了人们对该方法的信心，”他说。
AD109 已获得 FDA 快速通道资格，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这凸显了开发更有效、耐受性更好的 OSA 治疗药物的迫切需求。 Apnimed 已向 FDA 提交了 AD109 的新药申请（NDA）。根据 FDA 的反馈，该公司预计，在 FDA 受理该 ND????A 进行审查后，其 PDUFA 目标审批日期可能在 2027 年第一季度。
https://scitechdaily.com/goodbye-cpap-new-pill-shows-major-promise-for-sleep-apnea/?utm_source=aweber&utm_medium=email&utm_campaign=feed-entry-title-more
告别CPAP？新型药丸为睡眠呼吸暂停症带来巨大希望
rebbeka (2026-06-03 08:40:07) 评论 (0)一项大型 3 期临床试验显示，一种每晚服用一次的药丸有望通过靶向导致睡眠期间气道塌陷的生物机制来治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。
在2026年美国胸科协会（ATS）国际会议上公布的一项大型3期临床试验结果显示，一种每晚服用一次的药物显着改善了阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的症状。该药物名为AD109，是首个旨在解决与OSA相关的气道塌陷的潜在神经肌肉病因的治疗药物。该研究发表于《美国呼吸与重症监护医学杂志》。
SynAIRgy 三期临床试验发现，服用 AD109 的患者睡眠期间呼吸中断次数减少，缺氧情况减轻，整体血氧水平提高。超过 40% 的受试者 OSA 严重程度有所降低，18% 的受试者病情得到完全控制。
“这些结果提供了令人鼓舞的证据，表明针对神经肌肉功能障碍的治疗可以转化为有意义的临床结果，这与我们对该疾病生物学的不断深入的理解相一致，”第一作者、匹兹堡大学医学中心的睡眠医学医生帕特里克·约翰·斯特罗洛医学博士说。
AD109 为 CPAP 提供了一种替代方案。
持续气道正压通气（CPAP）仍然是阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的标准治疗方法，但许多患者难以耐受。斯特罗洛博士表示，AD109 可以为那些无法成功使用 CPAP 的患者提供一种更简便的选择。
“在许多其他慢性疾病中，例如心血管疾病、哮喘或2型糖尿病，大多数确诊患者不接受治疗或治疗不足是不可想象的。然而，这却是阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）的现实，”他说道。 “一种针对睡眠期间气道塌陷的潜在神经肌肉驱动因素的口服药物，或许能够弥补这一缺口，并为目前仍未接受治疗的患者拓宽有效的治疗选择范围。”
帕特里克·斯特罗洛
帕特里克·约翰·斯特罗洛医学博士。图片来源：ATS
D109 结合了阿洛昔布宁和阿托莫西汀，这两种药物有助于保持喉咙肌肉活跃，并降低睡眠期间气道塌陷的风险。
三期临床试验显示出显着改善
这项为期六个月的研究纳入了来自美国和加拿大69个研究中心的646名患有轻度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成年人。所有参与者要么无法耐受持续气道正压通气（CPAP），要么选择不使用CPAP。
接受 AD109 治疗的患者，其呼吸暂停低氧指数（衡量每小时呼吸中断次数）下降了约 44%。安慰剂组的下降幅度为 18%。研究人员还报告称，氧饱和度下降指数（夜间血氧下降次数）和低氧负荷（氧气不足）均有所改善。
不同体型和不同疾病严重程度的患者均获得了一致的益处。
安全性概况和FDA快速通道资格
研究人员表示，AD109 具有可接受的安全性，副作用大多轻微且在预期之内。最常见的副作用包括口干、恶心、失眠和排尿困难。约 21% 的受试者因副作用而停止治疗。
Strollo 博士补充说，这些发现将与 ATS 的一篇配套机制综述一起发表在《美国呼吸细胞与分子生物学杂志》上。
“这些经过同行评审的文章共同将晚期临床结果与驱动该疾病的生物学机制联系起来，而这些机制正是 AD109 的作用机制所针对的，从而对 OSA 提供了更全面、更综合的认识，并增强了人们对该方法的信心，”他说。
AD109 已获得 FDA 快速通道资格，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），这凸显了开发更有效、耐受性更好的 OSA 治疗药物的迫切需求。 Apnimed 已向 FDA 提交了 AD109 的新药申请（NDA）。根据 FDA 的反馈，该公司预计，在 FDA 受理该 ND????A 进行审查后，其 PDUFA 目标审批日期可能在 2027 年第一季度。
https://scitechdaily.com/goodbye-cpap-new-pill-shows-major-promise-for-sleep-apnea/?utm_source=aweber&utm_medium=email&utm_campaign=feed-entry-title-more