一项大型国际研究发现，在研抗凝血药物阿桑德西安可降低近期发生过中风或短暂性脑缺血发作（TIA，由心脏外血栓形成引起，即非心源性栓塞性中风）的患者的中风风险，且不会增加出血风险，而出血是现有中风预防治疗中最严重和最令人恐惧的并发症。
该研究涉及来自 37 个国家的 12,327 名成年人，他们在发生非心源性栓塞性中风或脑部暂时性血流阻塞 (TIA) 后的 72 小时内入组。
该研究评估了阿桑德西恩预防此类患者再次中风的安全性和有效性。目前，预防此类患者再次中风主要依赖于抗血小板药物，这类抗凝血药物降低风险的效果有限，且联合用药或长期使用会增加出血风险。
OCEANIC-STROKE 试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这是研究人员几十年来一直努力的目标，”该研究的主要负责人、人口健康研究所 (PHRI) 的高级科学家迈克·夏尔马 (Mike Sharma) 说。 PHRI 是麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学中心的联合研究所。
“Asundexian 使中风发生率降低了 26%，而且这种益处在不同年龄、性别、中风严重程度和中风原因的患者中均一致，并且没有增加大出血或其他严重副作用。”
参与者被随机分配接受阿司匹林（每日一次，每次 50 毫克）或安慰剂，同时接受阿司匹林等标准抗血小板治疗。参与者的平均年龄为 68 岁；25% 的参与者年龄超过 75 岁，33% 为女性。
大多数参与者（95%）曾发生过非心源性栓塞性卒中，其余参与者则患有高危短暂性脑缺血发作（TIA）。非心源性栓塞性卒中很常见，占缺血性卒中（血栓相关性卒中）的大多数，而该试验纳入了具有广泛代表性的此类患者样本。
患者在一个月和三个月时定期接受随访，然后每三个月进行一次随访，以跟踪治疗结果。
研究人员发现：
服用阿桑德西安的患者中有 6.2% 再次发生缺血性中风，而服用安慰剂的患者中有 8.4% 再次发生缺血性中风，导致该结果减少了 26%。
9.2% 的患者经历了重大心血管事件（中风、心脏病发作或心血管死亡），而安慰剂组的这一比例为 11.1%（降低了 17%）。
服用阿桑德西安的患者中，2.1% 发生致残性或致命性中风，而安慰剂组为 3%（减少了 31%）。
接受阿桑德西恩治疗的患者未观察到出血增加。
“迄今为止，降低中风风险往往伴随着更高的出血风险。这些发现让我们看到了更安全地预防复发性中风的希望，”该研究的共同首席研究员、PHRI高级科学家阿什坎·肖阿马内什（Ashkan Shoamanesh）说。 “这是医生、患者及其家属一直期盼的。”
Asundexian 的作用机制与现有抗凝血药物不同，它通过阻断因子 XIa发挥作用。因子 XIa是一种参与有害血栓形成的蛋白质，但在止血过程中作用甚微。 Asundexian 通过阻断因子 XIa，旨在预防危险血栓的形成，同时保留人体自身的止血功能。这种全新的抗凝血药物研发理念，目前已得到 OCEANIC-STROKE 研究结果的支持。
OCEANIC-STROKE 是首个完成的用于二级卒中预防的 XIa 因子抑制剂 III 期临床试验。此前评估长期二级卒中预防疗法的研究均因疗效不足、出血风险增加或两者兼有而失败。
“这项试验标志着在预防中风方面，朝着更安全、更有效的长期治疗迈出了重要一步，”夏尔马补充道。 “这项试验通过我们的全球研究网络，在加拿大以惊人的规模和效率完成。”
Asundexian目前仍在监管审查中，尚未获准用于临床。
https://medicalxpress.com/news/2026-04-anti-clotting-medication-lowers-added.html?utm_source=nwletter&utm_medium=email&utm_campaign=daily-nwletter
新型抗凝血药物可降低中风风险，且不会增加出血风险
rebbeka (2026-04-15 18:34:28) 评论 (2)一项大型国际研究发现，在研抗凝血药物阿桑德西安可降低近期发生过中风或短暂性脑缺血发作（TIA，由心脏外血栓形成引起，即非心源性栓塞性中风）的患者的中风风险，且不会增加出血风险，而出血是现有中风预防治疗中最严重和最令人恐惧的并发症。
该研究涉及来自 37 个国家的 12,327 名成年人，他们在发生非心源性栓塞性中风或脑部暂时性血流阻塞 (TIA) 后的 72 小时内入组。
该研究评估了阿桑德西恩预防此类患者再次中风的安全性和有效性。目前，预防此类患者再次中风主要依赖于抗血小板药物，这类抗凝血药物降低风险的效果有限，且联合用药或长期使用会增加出血风险。
OCEANIC-STROKE 试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
“这是研究人员几十年来一直努力的目标，”该研究的主要负责人、人口健康研究所 (PHRI) 的高级科学家迈克·夏尔马 (Mike Sharma) 说。 PHRI 是麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学中心的联合研究所。
“Asundexian 使中风发生率降低了 26%，而且这种益处在不同年龄、性别、中风严重程度和中风原因的患者中均一致，并且没有增加大出血或其他严重副作用。”
参与者被随机分配接受阿司匹林（每日一次，每次 50 毫克）或安慰剂，同时接受阿司匹林等标准抗血小板治疗。参与者的平均年龄为 68 岁；25% 的参与者年龄超过 75 岁，33% 为女性。
大多数参与者（95%）曾发生过非心源性栓塞性卒中，其余参与者则患有高危短暂性脑缺血发作（TIA）。非心源性栓塞性卒中很常见，占缺血性卒中（血栓相关性卒中）的大多数，而该试验纳入了具有广泛代表性的此类患者样本。
患者在一个月和三个月时定期接受随访，然后每三个月进行一次随访，以跟踪治疗结果。
研究人员发现：
服用阿桑德西安的患者中有 6.2% 再次发生缺血性中风，而服用安慰剂的患者中有 8.4% 再次发生缺血性中风，导致该结果减少了 26%。
9.2% 的患者经历了重大心血管事件（中风、心脏病发作或心血管死亡），而安慰剂组的这一比例为 11.1%（降低了 17%）。
服用阿桑德西安的患者中，2.1% 发生致残性或致命性中风，而安慰剂组为 3%（减少了 31%）。
接受阿桑德西恩治疗的患者未观察到出血增加。
“迄今为止，降低中风风险往往伴随着更高的出血风险。这些发现让我们看到了更安全地预防复发性中风的希望，”该研究的共同首席研究员、PHRI高级科学家阿什坎·肖阿马内什（Ashkan Shoamanesh）说。 “这是医生、患者及其家属一直期盼的。”
Asundexian 的作用机制与现有抗凝血药物不同，它通过阻断因子 XIa发挥作用。因子 XIa是一种参与有害血栓形成的蛋白质，但在止血过程中作用甚微。 Asundexian 通过阻断因子 XIa，旨在预防危险血栓的形成，同时保留人体自身的止血功能。这种全新的抗凝血药物研发理念，目前已得到 OCEANIC-STROKE 研究结果的支持。
OCEANIC-STROKE 是首个完成的用于二级卒中预防的 XIa 因子抑制剂 III 期临床试验。此前评估长期二级卒中预防疗法的研究均因疗效不足、出血风险增加或两者兼有而失败。
“这项试验标志着在预防中风方面，朝着更安全、更有效的长期治疗迈出了重要一步，”夏尔马补充道。 “这项试验通过我们的全球研究网络，在加拿大以惊人的规模和效率完成。”
Asundexian目前仍在监管审查中，尚未获准用于临床。
https://medicalxpress.com/news/2026-04-anti-clotting-medication-lowers-added.html?utm_source=nwletter&utm_medium=email&utm_campaign=daily-nwletter