历经近两年立法拉锯、跨越美国大选与总统交接后，《生物安全法案》（Biosecure Act）正式搭上2026财政年度《国防授权法》（NDAA）顺风车，距离成为法律仅剩最后一步，仅需要总统签名。

美国国会大厦. REUTERS/Joshua Roberts

本周三美国参议院通过总额约9,010亿美元的国防法案，送交总统签署。作为国防法案中的一环，修订后的《生物安全法案》延续以国家安全为名，限制联邦政府与特定中国生技企业的往来，但在适用范围与执行机制上，与先前版本已有所调整。该法核心规定，行政部门不得向被认定为“生物科技关切企业”的公司采购设备或服务，并在特定情况与生效期限后，禁止涉及使用这类设备或服务的联邦合约。

新版法案不再直接点名中国企业，而是授权白宫管理及预算局（OMB）建立跨部会机制，负责公布并更新“生物科技关切企业”名单，同时援引五角大厦《1260H条款》中与中国军方有关联的企业清单，《生物安全法案》的相关限制亦适用于《1260H条款》所列的任何实体。日本《日经亚洲》报导，目前《1260H条款》名单中仅将华大基因集团列入黑名单。

此前曾是该法案重点目标之一的中国合约制药企业“药明康德”（WuXi AppTec）已被删除。这家合约研发生产机构曾是先前版本《生物安全法案》（BIOSCURE）中点名的五家中国生命科学公司之一。彭博社日前披露，国防部副部长在10月7日一封信中，告知参众两院军事委员会主席，包括百度、阿里巴巴、比亚迪和药明康德等公司，应被列在1260H条款内。尽管药明康德并未在《生物安全法案》中被明确提及，但这仍可能受到影响。

此外，根据法案要求，美国国防部的采购限制也将扩展到太阳能板、逆变器和一些关键矿产。五角大厦将必须逐步淘汰中国制造的电脑和印表机，并评估中国数据机和网路设备制造商TP-Link构成的威胁。

中国驻美大使馆则强烈反弹，发言人刘鹏宇批评法案“炒作‘中国威胁论’，滥用国家力量打压中国经济发展”，并强调“中方强烈不满并坚决反对”。

《生物安全法案》最初于2023年12月提出。由于部分议员的批评，该法案被排除在2025年一揽子计划之外。经过修订后，该框架重返国会。尽管最后通过的版本采取了较为宽松的框架，制药业仍对该法案的潜在影响保持警惕。

根据《制药技术》杂志数据，中国企业目前负责全球约20%的在研药物，反映出该国在制药产业中的强大影响力。根据该杂志母公司GlobalData的分析，美国与中国生物制药公司之间的授权交易在去年创下历史新高，较2020年大幅成长280%。