路透社报道，FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。
FDA说，一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注，并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现，先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。这些案例中，大约三分之一为暂时性耳聋，其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。
FDA说，目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作，它们均坚称产品安全。
辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说，“伟哥”1998年获FDA批准时，药品标签标明，副作用包括“可能致耳聋”。临床检测结果显示，用药后发生耳聋的几率不到2%。
辉瑞公司提供的资料显示，1998年至今将近3000万名男性使用过“伟哥”，“伟哥”在2007年最近一个季度内的销售额为4.5亿美元。
美国食品和药物管理局2005年警告说，“伟哥”等壮阳药有致盲风险。
